459
Государственная услуга «Экспертиза, регистрация, перерегистрация, внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия и регистрация цены, внесение изменений в цену производителя, а также формирование Казахстанского национального лекарственного формуляра» будет оказываться Минздравом РК через веб-портал «электронного правительства» www.еgov.kz.
Госуслуга оказывается в порядке очереди, без предварительной записи, без ускоренного обслуживания. Адреса мест оказания государственной услуги размещены на портале www.egov.kz
Срок оказания государственной услуги не превышает 100 (сто) рабочих дней.
В сроки оказания государственной услуги не входит:
1) время восполнения некомплектности регистрационного досье;
2) время предоставления услугополучателем документов и материалов по запросу на любом из этапов экспертизы;
3) время организации и проведения инспекции.
Услугополучатель в течение 30 (тридцать) рабочих дней со дня получения уведомления о необходимости проведения инспекции предоставляет письмо о согласии;
Продолжительность организации и проведения инспекции производства не превышает 90 (девяносто) рабочих дней со дня получения услугополучателем уведомления о необходимости ее проведения.
4) организация и проведение Экспертного совета;
5) согласования услугополучателем итоговых документов.
• Экспертиза, регистрация, перерегистрация, внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия, профессиональная экспертиза для включения в Казахстанский национальный лекарственный формуляр – до 100 (сто) рабочих дней;
• регистрация, внесение изменения в цену производителя – 10 (десять) рабочих дней.
За оказание государственной услуги услугополучатель оплачивает в республиканский бюджет регистрационный сбор в порядке установленном Налоговым кодексом Республики Казахстан в размере следующих ставок:
1) 11 МРП, действующих в день оплаты сбора за государственную регистрацию;
2) 5 МРП, действующих в день оплаты сбора за государственную перерегистрацию. Оплата лицензионного сбора может осуществляться услугополучателем в наличной и безналичной форме через банки второго уровня.
