Необходимость пересмотра правил реализации лекарств была связана с принятием нового Кодекса «О здоровье народа». Принятие нового Кодекса потребовало актуализации целого ряда нормативных документов в этой сфере.
Так, в новых Правилах уточнено понятие «объект в сфере обращения лекарственных средств и медизделий». Под ним понимается:
- аптека и интернет-аптека;
- аптечный пункт в поликлиниках и прочих медучреждениях;
- передвижной аптечный пункт;
- аптечный склад;
- магазин оптики;
- магазин медизделий;
- склад медизделий;
- организации по производству лекарств и медизделий.
Согласно новым правилам, оптовая реализация лекарств и медизделий разрешается:
- складами медизделий только после уведомления ими о начале своей деятельности в соответствии с законом №202-V от 16.05.2014 г.;
- субъектам, имеющим лицензию на фармдеятельность, уведомившим о начале своей деятельности через магазины оптики и медизделий (также, в соответствии с законом №202-V).
При этом оптовым реализаторам необходимо:
- иметь сертификат соответствия (пп.44) ст.7 Кодекса «О здоровье народа»);
- иметь сертификат о метрологической аттестации (для средств измерения);
- обеспечить соответствие помещений, площадей и оборудования Квалификационным требованиям (пп.80) ст.7 Кодекса «О здоровье народа»).
При реализации лекарств со склада необходимо оформлять товаросопроводительные документы в соответствии с п.3 ст.443 НК РК. При этом обязательным реквизитом теперь станет номер и срок действия сертификата соответствия.
Розничная продажа лекарств населению в рамках ГОМБП производится по рецептам (рецепт должен быть выписан на специальном бланке для бесплатного отпуска).
Также КГД МФ РК сообщает, что согласно Приказу Минфина №833 от 08.09.2020 г., запускается Пилотный проект по прослеживаемости лекарственных средств. Приказ вводится в действие с 27.09.2020 г. и будет действовать до 01.07.2021 г.
Проект предусматривает обязательную выписку ЭСФ налогоплательщиками, при реализации любых лекарственных средств на всех этапах до розничной продажи. При этом ЭСФ по реализации лекарств необходимо выписывать независимо от постановки на учет по НДС.
При розничной продаже лекарств физлицам необходимо выдавать чек ККМ с указанием наименования лекарственного средства.
Отдельно обращаем внимание, что налогоплательщики, не состоящие на учете по НДС, не будут подвергаться штрафам за невыписку ЭСФ (но только в период действия Пилотного проекта).
