Налоговый отчетный период стартовал.
Не забудьте сдать 913 и 200 формы до 15 ноября!

Logo
Онлайн бухгалтерия №1 в Казахстане!
Показатели МРП, МЗП...
  • МЗП 70 000 тг

    МРП 3 450 тг

  • Размер стандартного налогового вычета 14 МРП (48 300 тг)
  • Максимальный оборот по патенту за год 3 528 МРП (12 171 600 тг)
  • Максимальный оборот по упрощенной декларации за полугодие 24 038 МРП (82 931 100 тг)
  • Максимальный оборот по фиксированному вычету за год 144 184 МРП (497 434 800 тг)
  • Минимум оборота для постановки на учет по НДС за год 20 000 МРП (69 000 000 тг)

Как получить разрешение на ввоз и вывоз лекарств и медицинских изделий в Казахстане

Как получить разрешение на ввоз и вывоз лекарств и медицинских изделий в Казахстане

#Полезное #ИП и ТОО

Опубликовано: 13.07.2023 Количество просмотров 2875
Оборот лекарственных средств и изделий медицинского назначения контролируется государством. Эту функцию осуществляет Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг и Комитет медицинского и фармацевтического контроля Минздрава РК. Для того, чтобы ввезти в страну или вывезти за пределы РК партию лекарственных средств или медицинских изделий, требуется соответствующий разрешительный документ. Где и как его оформить, расскажем далее…

Кому нужно разрешение?

Лекарственные средства и медизделия, которые планируются к ввозу (вывозу) могут быть как зарегистрированы (разрешены к применению на территории РК), так и не зарегистрированы.

Получение документов на ввоз в страну зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств и медизделий потребуется:

  • для оказания гуманитарной помощи;
  • для предотвращения и устранения последствий ЧС.

Согласование или заключение на ввоз на территорию РК незарегистрированных лекарств потребуется:

  • при ввозе образцов для проведения экспертизы, госрегистрации, перерегистрации лекарства в Казахстане;
  • для проведения выставок лекарственных средств;
  • для клинических исследований;
  • для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретного пациента (ограниченного контингента лиц);
  • для предотвращения и устранения последствий ЧС;
  • для оказания гуманитарной помощи;
  • для внедрения инновационных медицинских технологий.

Согласование и (или) разрешительные документы на ввоз на территорию РК должны получить незарегистрированные медизделия:

  • при ввозе образцов для проведения экспертизы, госрегистрации, перерегистрации;
  • для проведения выставок медизделий;
  • для использования в качестве комплектующего;
  • для проведения клинических исследований.

Следовательно, получение разрешительного документа может потребоваться лицам (юридическим и физическим), которые ввозят /вывозят данные товары:

  • дистрибьюторы;
  • научные сотрудники;
  • производители и т.д.

Где можно получить разрешение?

Госуслуга по выдаче согласования или заключения на ввоз (вывоз) лекарственных средств и медицинских изделий оказывается исключительно в электронном виде.

Еще в 2020 г. Минздравом РК издан Приказ № ҚР ДСМ-80/2020 от 10.07.2020 г., утверждающий новый стандарт оказания данной госуслуги. И с 13.07.2020 г. разрешительные документы выдаются в электронном формате.

Приказом Минздрава РК № ҚР ДСМ-237/2020 от 08.12.2020 г. утверждена новая редакция Правил ввоза/вывоза лекарств и медизделий на территорию страны и актуализирован стандарт оказания госуслуги по выдаче разрешительного документа.

Выдает документ Комитет медицинского и фармацевтического контроля Минздрава РК и его территориальные департаменты.

Подать заявление на получение услуги можно:

  • через портал Egov.kz;
  • через портал elicense.kz

Услуга электронная, полностью автоматизированная, что исключает бюрократическую и коррупционную составляющую в процедуре выдачи документа. Услуга бесплатная как для юридических, так и для физических лиц.

Какие документы потребуются?

Перечень конкретных документов, необходимых для получения разрешительного документа, зависит от нескольких условий:

  • цели ввоза (гуманитарная помощь, выставка, перерегистрация и т.д.);
  • является ли товар лекарством или медицинским изделием;
  • зарегистрирован ли он на территории РК или нет.

В зависимости от совокупности условий, помимо заявления от заявителя могут потребоваться электронные копии:

  • договора (контракта) или инвойса (накладной) с переводом на казахский или русский языки;
  • письма от акимата о предотвращении и (или) устранения последствий ЧС;
  • приказа уполномоченного органа на разрешение проведения клинических исследований лекарств;
  • электронные копии документов производителя, подтверждающих качество лекарственного средства, с переводом на казахский или русский языки (сертификаты анализа или сертификаты на фармацевтический продукт СРР);
  • подтверждения уполномоченного органа о необходимости ввоза лекарственных средств для внедрения инновационных медицинских технологий;
  • письма-подтверждения организатора выставки об участии заявителя в выставке;
  • иные документы в зависимости от цели ввоза.

Для вывоза пакет документов значительно меньше: потребуется только заявление.

Все остальные сведения и документы (копия удостоверения личности, копия свидетельства о госрегистрации (о регистрации в качестве ИП), сведения о лицензиях на занятие фармацевтической или медицинской деятельностью и т.д. госорган получит самостоятельно в рамках межведомственного взаимодействия.

Как долго ждать разрешения?

Согласно стандарту оказания услуги, установлены следующие сроки выдачи согласования (заключения):

  • на ввоз (вывоз) зарегистрированных и незарегистрированных в Казахстане лекарств -3 рабочих дня;
  • на ввоз (вывоз) зарегистрированных и незарегистрированных в Казахстане медицинских изделий - 3 рабочих дня.

Как получить разрешение онлайн через Egov?

Для того, чтобы получить разрешительный документ через портал Egov.kz, потребуется:

  • авторизоваться на портале;
  • перейти по вкладкам «Главная», «Бизнесу», «Лицензирование и аккредитация», «Разрешительные документы», услуга «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий»;
Выдача зарег и не зарег в РК лекарств.png

  • заказать услугу онлайн (заявитель будет перенаправлен на портал elicense.kz);
Раздел разрешительные документы.png

  • выбрать требуемый подвид услуги;
Выбрать требуемый подвид услуги e-licence.png

  • заполнить заявление и прикрепить требуемые документы;
  • подписать заявление своей ЭЦП.

Готовое разрешение можно будет увидеть в Личном кабинете портала Egov.kz.

По какой причине могут отказать в выдаче разрешения?

Госорган –услугодатель может как выдать разрешительный документ, так и отказать в выдаче. В этом случае заявитель получит мотивированный отказ. Основаниями для отказа могут быть:

  • недостоверность предоставленных документов;
  • недостоверность сведений, содержащихся в поданных документах;
  • наличие решения суда о запрете заявителю заниматься ввозом лекарств и медизделий.

Как получить разрешение с помощью Mybuh.kz?

Чтобы упростить себе процедуру получения разрешительного документа и быть уверенным в правильности заполнения заявления, Вы можете воспользоваться услугой «Получение разрешения на ввоз и вывоз лекарств и медизделий» от специалистов Mybuh.kz.

От вас потребуется:

  • ЭЦП;
  • документы согласно предоставленному нашим специалистом списку (перечень индивидуальный, в зависимости от вида товара и цели ввоза).

Заявление наши специалисты заполнят за вас, а также проконтролируют полноту предоставляемого пакета документов.

Мы гарантируем правильность заполнения данных и оперативное получение разрешительного документа.

Стоимость услуги по получению разрешения на ввоз/вывоз лекарств и медизделий с помощью Mybuh.kz – N тг.

Для заказа услуги заполните форму ниже.

 

Насколько полезна была статья?

(0)
НАЗАД

Комментарии

Айнур 11.07.2023, 13:52
Здравствуйте хотела узнать сколько стоит услуга

Посмотреть ответы

Менеджер Mybuh.kz 13.07.2023, 16:31
Добрый день! Оставьте пожалуйста ваши контактные данные 
Оставить комментарий
Все комментарии
Загрузка кода...

Новые видео на Youtube

Не пропусти всё самое интересное на нашем канале!

Перейти на канал

Больше интересных статей

# Полезное # Режимы налогооблажения

ИП упрощенка: Упрощённая декларация в Казахстане - условия и особенности ведения

ИП упрощенка: Упрощённая декларация в Казахстане - условия и особенности ведения. Особенности налогового режима ИП на упрощенке. Сколько и какие налоги обязан уплачивать предприниматель. Какие платежи платит ИП с работниками. Как упростить ведение учета с помощью сервиса от Mybuh.kz.

# Новости # Налоги

«Налог на наследство»: существует ли он в Казахстане?

Нужно ли наследникам уплачивать какие-либо налог в бюджет при получении наследства. В каких случаях этого можно избежать.

# Полезное # ИП и ТОО

Регистрация ИП в Казахстане

Как самостоятельно зарегистрировать ИП. Как провести регистрацию удаленно. Что понадобится для открытия ИП. В чем преимущество открытия ИП с помощью специалистов Mybuh.kz.

# Полезное # ИП и ТОО

Сдача квартиры в аренду в Казахстане: оформлять или не оформлять ИП

Можно ли не оформлять ИП при сдаче квартиры в аренду в Казахстане. Какие еще есть официальные варианты оформления. Какой из вариантов выгоднее с точки зрения налогообложения.

# Полезное # НДС, СНТ, ЭСФ

СНТ в Казахстане: на какие товары выписывать, сроки, штрафы.

Что такое Сопроводительная Накладная на Товар и на какие виды товаров она оформляется. С какого периода выписка СНТ обязательна для казахстанских предпринимателей и организаций. Какая ответственность предусмотрена за не выписку или ошибки в СНТ.

# Полезное # ИП и ТОО

Может ли гражданин РФ зарегистрировать ТОО в Казахстане, не выезжая с территории РФ?

Возможно ли гражданину РФ открыть в Казахстане ТОО без посещения страны. Что для этого потребуется.

# Полезное # ИП и ТОО

Что нужно ИП для реализации табачных изделий?

Что нужно сделать ИП, если он планирует начать розничную реализацию табачных изделий. Нужна ли лицензия. Добавлять ли новый ОКЭД.

# Полезное # ИП и ТОО

Совместная деятельность двух компаний: кто выписывает документы?

Кто должен выписывать документы контрагенту, если две компании ведут совместную деятельность.

# Полезное # ИП и ТОО

ИП планирует получить кредит от государства: на какие цели можно потратить средства?

Как ИП на упрощенке без НДС учитывать кредит на поддержание своей деятельности для малого предпринимательства, полученный от государства. На какие цели можно тратить средства.

# Полезное # ИП и ТОО

Как изменить наименование ИП?

Как сменить наименование ИП, если предприниматель хочет называться по другому.

# Новости # НДС, СНТ, ЭСФ

Можно ли исправить в ЭСФ цену, сумму, дату оборота?

Есть ли возможность исправить в выписанном ЭСФ цену товара или услуги, сумму и дату оборота.

# Новости # МРП в Казахстане

Забыл пароль от ЭЦП: можно ли восстановить.

Что делать, если забыл пароль от ЭЦП. Можно ли восстановить пароль.

# Полезное # ИП и ТОО

Сколько ОКЭД может быть у ИП на упрощенке

Какое количество ОКЭД ИП на упрощенке может указывать при регистрации.

# Новости # Бухгалтерия

Kaspi и чек ККМ: когда выбивать и какой вид оплаты указывать.

Как правильно провести по кассе оплату через Каспи.

# Полезное # Режимы налогооблажения

ТОО упрощенка, налоги, отчетность, оборот

В чем особенности налогового режима «ТОО на упрощенке». Сколько и какие налоги уплачивает ТОО на упрощенке. Какие платежи отчисляются от заработной платы работников. Как упростить ведение учета с помощью сервиса от Mybuh.kz.

# Полезное # Режимы налогооблажения

ИП по общеустановленному режиму, особенности ведения

Что нужно знать начинающему предпринимателю о режиме ИП на общеустановленном режиме. Особенности обще установленного налогового режима для ИП. Сколько и какие налоги обязан уплачивать предприниматель. Как упростить ведение учета с помощью сервиса от Mybuh.kz.

# Полезное # ИП и ТОО

Как ИП поменять ОКЭД или добавить ОКЭД по вторичным видам деятельности.

Как ИП поменять или добавить ОКЭД онлайн. Как ИП изменить текущий ОКЭД или добавить вторичный. Как это сделать онлайн с помощью «Кабинета респондента» на сайте Комитета по статистике или через портал e-license.

# Новости # Бизнес

Заявка на грант на развитие бизнеса

Кто может подать заявку на грант на развитие бизнеса. Где подать заявку. В каком объеме выделяется грант.

# Полезное # ИП и ТОО

Государственный грант на открытие своего бизнеса

Кто может рассчитывать на получение безвозмездного гранта от государства в сумме до 400 МРП на запуск своего дела. На каких условиях выдается грант. Куда обратиться для оформления и какие документы потребуются.

# Полезное # ИП и ТОО

Как получить ЭЦП онлайн не выходя из дома

Как пройти удаленную идентификацию в системе «Правительство для граждан» и получить ЭЦП без посещения ЦОНа. Как получить ЭЦП тем, кто ранее не был зарегистрирован в базе мобильных граждан.

Наши сервисы