Logo
Онлайн бухгалтерия №1 в Казахстане!
Показатели МРП, МЗП...
  • МЗП — 60 000 тг
  • МРП — 3 063 тг
  • Размер стандартного налогового вычета — 14 МРП (42 882 тг)
  • Максимальный оборот по патенту за год — 3 528 МРП (10 806 264 тг)
  • Максимальный оборот по упрощенной декларации за полугодие — 24 038 МРП (73 628 394 тг)
  • Максимальный оборот по фиксированному вычету за год — 144 184 МРП (441 635 592 тг)
  • Минимум оборота для постановки на учет по НДС за год — 20 000 МРП (61 260 000 тг)

Как получить разрешение на ввоз и вывоз лекарств и медицинских изделий в Казахстане

Ноябрь 1, 2021

Как получить разрешение на ввоз и вывоз лекарств и медицинских изделий в Казахстане

Как получить разрешение на ввоз и вывоз лекарств и медицинских изделий в Казахстане
Оборот лекарственных средств и изделий медицинского назначения контролируется государством. Эту функцию осуществляет Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг и Комитет медицинского и фармацевтического контроля Минздрава РК. Для того, чтобы ввезти в страну или вывезти за пределы РК партию лекарственных средств или медицинских изделий, требуется соответствующий разрешительный документ. Где и как его оформить, расскажем далее…

Кому нужно разрешение?

Лекарственные средства и медизделия, которые планируются к ввозу (вывозу) могут быть как зарегистрированы (разрешены к применению на территории РК), так и не зарегистрированы.

Получение документов на ввоз в страну зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств и медизделий потребуется:

  • для оказания гуманитарной помощи;
  • для предотвращения и устранения последствий ЧС.

Согласование или заключение на ввоз на территорию РК незарегистрированных лекарств потребуется:

  • при ввозе образцов для проведения экспертизы, госрегистрации, перерегистрации лекарства в Казахстане;
  • для проведения выставок лекарственных средств;
  • для клинических исследований;
  • для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретного пациента (ограниченного контингента лиц);
  • для предотвращения и устранения последствий ЧС;
  • для оказания гуманитарной помощи;
  • для внедрения инновационных медицинских технологий.

Согласование и (или) разрешительные документы на ввоз на территорию РК должны получить незарегистрированные медизделия:

  • при ввозе образцов для проведения экспертизы, госрегистрации, перерегистрации;
  • для проведения выставок медизделий;
  • для использования в качестве комплектующего;
  • для проведения клинических исследований.

Следовательно, получение разрешительного документа может потребоваться лицам (юридическим и физическим), которые ввозят /вывозят данные товары:

  • дистрибьюторы;
  • научные сотрудники;
  • производители и т.д.

Где можно получить разрешение?

Госуслуга по выдаче согласования или заключения на ввоз (вывоз) лекарственных средств и медицинских изделий оказывается исключительно в электронном виде.

Еще в 2020 г. Минздравом РК издан Приказ № ҚР ДСМ-80/2020 от 10.07.2020 г., утверждающий новый стандарт оказания данной госуслуги. И с 13.07.2020 г. разрешительные документы выдаются в электронном формате.

Приказом Минздрава РК № ҚР ДСМ-237/2020 от 08.12.2020 г. утверждена новая редакция Правил ввоза/вывоза лекарств и медизделий на территорию страны и актуализирован стандарт оказания госуслуги по выдаче разрешительного документа.

Выдает документ Комитет медицинского и фармацевтического контроля Минздрава РК и его территориальные департаменты.

Подать заявление на получение услуги можно:

  • через портал Egov.kz;
  • через портал elicense.kz

Услуга электронная, полностью автоматизированная, что исключает бюрократическую и коррупционную составляющую в процедуре выдачи документа. Услуга бесплатная как для юридических, так и для физических лиц.

Какие документы потребуются?

Перечень конкретных документов, необходимых для получения разрешительного документа, зависит от нескольких условий:

  • цели ввоза (гуманитарная помощь, выставка, перерегистрация и т.д.);
  • является ли товар лекарством или медицинским изделием;
  • зарегистрирован ли он на территории РК или нет.

В зависимости от совокупности условий, помимо заявления от заявителя могут потребоваться электронные копии:

  • договора (контракта) или инвойса (накладной) с переводом на казахский или русский языки;
  • письма от акимата о предотвращении и (или) устранения последствий ЧС;
  • приказа уполномоченного органа на разрешение проведения клинических исследований лекарств;
  • электронные копии документов производителя, подтверждающих качество лекарственного средства, с переводом на казахский или русский языки (сертификаты анализа или сертификаты на фармацевтический продукт СРР);
  • подтверждения уполномоченного органа о необходимости ввоза лекарственных средств для внедрения инновационных медицинских технологий;
  • письма-подтверждения организатора выставки об участии заявителя в выставке;
  • иные документы в зависимости от цели ввоза.

Для вывоза пакет документов значительно меньше: потребуется только заявление.

Все остальные сведения и документы (копия удостоверения личности, копия свидетельства о госрегистрации (о регистрации в качестве ИП), сведения о лицензиях на занятие фармацевтической или медицинской деятельностью и т.д. госорган получит самостоятельно в рамках межведомственного взаимодействия.

Как долго ждать разрешения?

Согласно стандарту оказания услуги, установлены следующие сроки выдачи согласования (заключения):

  • на ввоз (вывоз) зарегистрированных и незарегистрированных в Казахстане лекарств -3 рабочих дня;
  • на ввоз (вывоз) зарегистрированных и незарегистрированных в Казахстане медицинских изделий - 3 рабочих дня.

Как получить разрешение онлайн через Egov?

Для того, чтобы получить разрешительный документ через портал Egov.kz, потребуется:

  • авторизоваться на портале;
  • перейти по вкладкам «Главная», «Бизнесу», «Лицензирование и аккредитация», «Разрешительные документы», услуга «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий»;
Выдача зарег и не зарег в РК лекарств.png

  • заказать услугу онлайн (заявитель будет перенаправлен на портал elicense.kz);
Раздел разрешительные документы.png

  • выбрать требуемый подвид услуги;
Выбрать требуемый подвид услуги e-licence.png

  • заполнить заявление и прикрепить требуемые документы;
  • подписать заявление своей ЭЦП.

Готовое разрешение можно будет увидеть в Личном кабинете портала Egov.kz.

По какой причине могут отказать в выдаче разрешения?

Госорган –услугодатель может как выдать разрешительный документ, так и отказать в выдаче. В этом случае заявитель получит мотивированный отказ. Основаниями для отказа могут быть:

  • недостоверность предоставленных документов;
  • недостоверность сведений, содержащихся в поданных документах;
  • наличие решения суда о запрете заявителю заниматься ввозом лекарств и медизделий.

Как получить разрешение с помощью Mybuh.kz?

Чтобы упростить себе процедуру получения разрешительного документа и быть уверенным в правильности заполнения заявления, Вы можете воспользоваться услугой «Получение разрешения на ввоз и вывоз лекарств и медизделий» от специалистов Mybuh.kz.

От вас потребуется:

  • ЭЦП;
  • документы согласно предоставленному нашим специалистом списку (перечень индивидуальный, в зависимости от вида товара и цели ввоза).

Заявление наши специалисты заполнят за вас, а также проконтролируют полноту предоставляемого пакета документов.

Мы гарантируем правильность заполнения данных и оперативное получение разрешительного документа.

Стоимость услуги по получению разрешения на ввоз/вывоз лекарств и медизделий с помощью Mybuh.kz – N тг.

Для заказа услуги заполните форму ниже.

 

Насколько полезна была статья?

(0)

Статьи по теме

Юридический адрес: где зарегистрировать фирму?

Юридический адрес: где зарегистрировать фирму? Для чего нужен юридический адрес. Где и как его зарегистрировать. Годится ли жилое помещение в качестве юридического адреса. Как сменить юридический адрес. Чем будут полезны услуги фирм по предоставлению юридических адресов.

Дата публикации 04.04.2022
Количество просмотров 26100

Что проверяет система управления рисками (СУР).

Что такое система управления рисками (СУР), что она проверяет. По какому принципу налогоплательщикам присваивается определенная категория риска и на что это влияет.

Дата публикации 28.04.2022
Количество просмотров 17702

Что потребуется для открытия ТОО в Казахстане

Открытие товарищества с ограниченной ответственностью в Казахстане - какие необходимо совершить действия. База документации, необходимая для создания юридического лица в форме ТОО.

Дата публикации 07.09.2020
Количество просмотров 3821

Что нужно ИП для реализации табачных изделий?

Что нужно сделать ИП, если он планирует начать розничную реализацию табачных изделий. Нужна ли лицензия. Добавлять ли новый ОКЭД.

Дата публикации 09.08.2022
Количество просмотров 162

Что выгоднее открыть животноводу: ТОО или КХ

Что выгоднее открыть производителю сельхозпродукции: ТОО или КХ. Какими налогами будет облагаться ТОО или КХ. Какие существуют льготы. Можно ли перепродать третьим лицам земли КХ.

Дата публикации 27.04.2022
Количество просмотров 4446

Хронологические налоговые проверки и их особенности

Хронологические налоговые проверки иногда переживаются каждой организацией. Чтобы это мероприятие прошло без потерь, необходимо знать его особенности.

Дата публикации 08.05.2020
Количество просмотров 1829

Установлены лимиты по снятию наличных для юрлиц.

НБ РК с 01.06.2020 г. вводит лимиты по снятию наличных средств со счетов юридических лиц. Данная мера направлена на реализацию Указа Президента РК №308 от 21.04.2020 г. и ранее утвержденного Указа №286 от 16.03.2020 г., направленных на стабилизацию казахстанской экономики в период кризиса.

Дата публикации 26.03.2021
Количество просмотров 10585

Трудовой договор: основание приема на работу

Трудовой договор: основание приема на работу. Чем регулируется заключение трудового договора. Что должно быть указано в договоре. На что обратить внимание работнику при его подписании. Что такое ЕИСУТД и для чего она нужна.

Дата публикации 10.06.2020
Количество просмотров 6030

ТОО ликвидируется: можно ли не выплачивать дивиденды участникам?

Может ли ТОО не распределять чистую прибыль, не выплачивать дивиденды и при этом подать на ликвидацию. Законно ли не выплачивать дивиденды.

Дата публикации 30.06.2022
Количество просмотров 325

ТОО и ИП: сходства и различия

Товарищество или индивидуальное предприятие: сходства, различия. Сравнительный материал

Дата публикации 06.12.2021
Количество просмотров 2327

Старые штрафы проданного ТОО

Перерегистрация ТОО после его покупки.

Дата публикации 15.11.2021
Количество просмотров 747

Список компаний попавших под налоговую проверку во 2 полугодии 2019 года

Налоговый орган вправе начать налоговую проверку, проводимую по особому порядку на основе оценки степени риска, без извещения налогоплательщика (налогового агента) о начале проверки в тех случаях, когда имеется обоснованный риск, что налогоплательщик (налоговый агент) может скрыть или уничтожить необходимые для проведения проверки документы, связанные с налогообложением, либо имеются другие обстоятельства, делающие проверку невозможной или не позволяющие провести ее в полном объеме.

Дата публикации 07.04.2021
Количество просмотров 6820

Служебная командировка: кого отправлять и какие документы оформлять

Какие категории работников можно, а какие –нельзя направлять в служебные командировки. Какими документами оформить выдачу командировочных расходов. Какие документы работник обязан предоставить по итогам поездки.

Дата публикации 27.04.2022
Количество просмотров 76675

Сколько стоит зарегистрировать компанию в Казахстане?

Сколько стоит регистрация ТОО в Казахстане. Какие регистрационные действия следует оплатить. Какая сумма потребуется для формирования уставного капитала.

Дата публикации 17.08.2022
Количество просмотров 136

Сколько ОКЭД может быть у ИП на упрощенке

Какое количество ОКЭД ИП на упрощенке может указывать при регистрации.

Дата публикации 16.06.2022
Количество просмотров 28422

Сдача квартиры в аренду в Казахстане: оформлять или не оформлять ИП

Можно ли не оформлять ИП при сдаче квартиры в аренду в Казахстане. Какие еще есть официальные варианты оформления. Какой из вариантов выгоднее с точки зрения налогообложения.

Дата публикации 05.08.2022
Количество просмотров 10009

НАЗАД

Комментарии пока нет.


Оставить комментарий
Все комментарии

 
Загрузка кода...
  обновить код