Logo
Онлайн бухгалтерия №1 в Казахстане!
Показатели МРП, МЗП...
  • МЗП — 60 000 тг
  • МРП — 3 063 тг
  • Размер стандартного налогового вычета — 14 МРП (42 882 тг)
  • Максимальный оборот по патенту за год — 3 528 МРП (10 806 264 тг)
  • Максимальный оборот по упрощенной декларации за полугодие — 24 038 МРП (73 628 394 тг)
  • Максимальный оборот по фиксированному вычету за год — 144 184 МРП (441 635 592 тг)
  • Минимум оборота для постановки на учет по НДС за год — 20 000 МРП (61 260 000 тг)

Как получить разрешение на ввоз и вывоз лекарств и медицинских изделий в Казахстане

Как получить разрешение на ввоз и вывоз лекарств и медицинских изделий в Казахстане

#Полезное #ИП и ТОО

Опубликовано: 08.11.2022 Количество просмотров 1238
Оборот лекарственных средств и изделий медицинского назначения контролируется государством. Эту функцию осуществляет Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг и Комитет медицинского и фармацевтического контроля Минздрава РК. Для того, чтобы ввезти в страну или вывезти за пределы РК партию лекарственных средств или медицинских изделий, требуется соответствующий разрешительный документ. Где и как его оформить, расскажем далее…

Кому нужно разрешение?

Лекарственные средства и медизделия, которые планируются к ввозу (вывозу) могут быть как зарегистрированы (разрешены к применению на территории РК), так и не зарегистрированы.

Получение документов на ввоз в страну зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств и медизделий потребуется:

  • для оказания гуманитарной помощи;
  • для предотвращения и устранения последствий ЧС.

Согласование или заключение на ввоз на территорию РК незарегистрированных лекарств потребуется:

  • при ввозе образцов для проведения экспертизы, госрегистрации, перерегистрации лекарства в Казахстане;
  • для проведения выставок лекарственных средств;
  • для клинических исследований;
  • для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретного пациента (ограниченного контингента лиц);
  • для предотвращения и устранения последствий ЧС;
  • для оказания гуманитарной помощи;
  • для внедрения инновационных медицинских технологий.

Согласование и (или) разрешительные документы на ввоз на территорию РК должны получить незарегистрированные медизделия:

  • при ввозе образцов для проведения экспертизы, госрегистрации, перерегистрации;
  • для проведения выставок медизделий;
  • для использования в качестве комплектующего;
  • для проведения клинических исследований.

Следовательно, получение разрешительного документа может потребоваться лицам (юридическим и физическим), которые ввозят /вывозят данные товары:

  • дистрибьюторы;
  • научные сотрудники;
  • производители и т.д.

Где можно получить разрешение?

Госуслуга по выдаче согласования или заключения на ввоз (вывоз) лекарственных средств и медицинских изделий оказывается исключительно в электронном виде.

Еще в 2020 г. Минздравом РК издан Приказ № ҚР ДСМ-80/2020 от 10.07.2020 г., утверждающий новый стандарт оказания данной госуслуги. И с 13.07.2020 г. разрешительные документы выдаются в электронном формате.

Приказом Минздрава РК № ҚР ДСМ-237/2020 от 08.12.2020 г. утверждена новая редакция Правил ввоза/вывоза лекарств и медизделий на территорию страны и актуализирован стандарт оказания госуслуги по выдаче разрешительного документа.

Выдает документ Комитет медицинского и фармацевтического контроля Минздрава РК и его территориальные департаменты.

Подать заявление на получение услуги можно:

  • через портал Egov.kz;
  • через портал elicense.kz

Услуга электронная, полностью автоматизированная, что исключает бюрократическую и коррупционную составляющую в процедуре выдачи документа. Услуга бесплатная как для юридических, так и для физических лиц.

Какие документы потребуются?

Перечень конкретных документов, необходимых для получения разрешительного документа, зависит от нескольких условий:

  • цели ввоза (гуманитарная помощь, выставка, перерегистрация и т.д.);
  • является ли товар лекарством или медицинским изделием;
  • зарегистрирован ли он на территории РК или нет.

В зависимости от совокупности условий, помимо заявления от заявителя могут потребоваться электронные копии:

  • договора (контракта) или инвойса (накладной) с переводом на казахский или русский языки;
  • письма от акимата о предотвращении и (или) устранения последствий ЧС;
  • приказа уполномоченного органа на разрешение проведения клинических исследований лекарств;
  • электронные копии документов производителя, подтверждающих качество лекарственного средства, с переводом на казахский или русский языки (сертификаты анализа или сертификаты на фармацевтический продукт СРР);
  • подтверждения уполномоченного органа о необходимости ввоза лекарственных средств для внедрения инновационных медицинских технологий;
  • письма-подтверждения организатора выставки об участии заявителя в выставке;
  • иные документы в зависимости от цели ввоза.

Для вывоза пакет документов значительно меньше: потребуется только заявление.

Все остальные сведения и документы (копия удостоверения личности, копия свидетельства о госрегистрации (о регистрации в качестве ИП), сведения о лицензиях на занятие фармацевтической или медицинской деятельностью и т.д. госорган получит самостоятельно в рамках межведомственного взаимодействия.

Как долго ждать разрешения?

Согласно стандарту оказания услуги, установлены следующие сроки выдачи согласования (заключения):

  • на ввоз (вывоз) зарегистрированных и незарегистрированных в Казахстане лекарств -3 рабочих дня;
  • на ввоз (вывоз) зарегистрированных и незарегистрированных в Казахстане медицинских изделий - 3 рабочих дня.

Как получить разрешение онлайн через Egov?

Для того, чтобы получить разрешительный документ через портал Egov.kz, потребуется:

  • авторизоваться на портале;
  • перейти по вкладкам «Главная», «Бизнесу», «Лицензирование и аккредитация», «Разрешительные документы», услуга «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий»;
Выдача зарег и не зарег в РК лекарств.png

  • заказать услугу онлайн (заявитель будет перенаправлен на портал elicense.kz);
Раздел разрешительные документы.png

  • выбрать требуемый подвид услуги;
Выбрать требуемый подвид услуги e-licence.png

  • заполнить заявление и прикрепить требуемые документы;
  • подписать заявление своей ЭЦП.

Готовое разрешение можно будет увидеть в Личном кабинете портала Egov.kz.

По какой причине могут отказать в выдаче разрешения?

Госорган –услугодатель может как выдать разрешительный документ, так и отказать в выдаче. В этом случае заявитель получит мотивированный отказ. Основаниями для отказа могут быть:

  • недостоверность предоставленных документов;
  • недостоверность сведений, содержащихся в поданных документах;
  • наличие решения суда о запрете заявителю заниматься ввозом лекарств и медизделий.

Как получить разрешение с помощью Mybuh.kz?

Чтобы упростить себе процедуру получения разрешительного документа и быть уверенным в правильности заполнения заявления, Вы можете воспользоваться услугой «Получение разрешения на ввоз и вывоз лекарств и медизделий» от специалистов Mybuh.kz.

От вас потребуется:

  • ЭЦП;
  • документы согласно предоставленному нашим специалистом списку (перечень индивидуальный, в зависимости от вида товара и цели ввоза).

Заявление наши специалисты заполнят за вас, а также проконтролируют полноту предоставляемого пакета документов.

Мы гарантируем правильность заполнения данных и оперативное получение разрешительного документа.

Стоимость услуги по получению разрешения на ввоз/вывоз лекарств и медизделий с помощью Mybuh.kz – N тг.

Для заказа услуги заполните форму ниже.

 

Насколько полезна была статья?

(0)

Больше интересных статей

#Полезное #ИП и ТОО

Как получить лицензию на продажу алкогольной продукции в Казахстане.

Получение лицензии на алкоголь: как получить и сколько стоит. Как и где оформить лицензию на продажу и хранение алкогольной продукции. Сколько стоит лицензия. Как получить дубликат лицензии или переоформить ее.

#Новости #Бизнес

Депозиты: какие есть виды и преимущества?

Рассказываем подробно об отличиях и выгодах каждого депозита

#Полезное #Режимы налогооблажения

ИП упрощенка: Упрощённая декларация в Казахстане - условия и особенности ведения

ИП упрощенка: Упрощённая декларация в Казахстане - условия и особенности ведения. Особенности налогового режима ИП на упрощенке. Сколько и какие налоги обязан уплачивать предприниматель. Какие платежи платит ИП с работниками. Как упростить ведение учета с помощью сервиса от Mybuh.kz.

#Полезное #ИП и ТОО

Ликвидировать ИП или приостановить деятельность ИП в Казахстане

Как провести приостановку деятельности ИП в Казахстане. Как ликвидировать ИП. Какие документы подготовить для процедуры ликвидации и куда их подать. Можно ли закрыть ИП онлайн. Как закрыть ИП с помощью «Mybuh.kz»

#Новости #Бухгалтерия

У ИП на упрощенке несколько ОКЭД: сколько форм 910.00 сдавать?

Сколько ф.910.00 сдавать ИП, если у него несколько ОКЭД. Можно ли сдать одну форму по всем видам деятельности.

#Новости #Бизнес

«Удаленная оплата» в Kaspi Pay: в чем удобство для предпринимателей

Чем удобен для предпринимателей сервис «Удаленная оплата» от Kaspi. Нужно ли выдавать фискальный чек. Проводить ли удаленную оплату через ТИС.

#Полезное #ИП и ТОО

Как зарегистрировать ТОО в Казахстане и какие документы потребуются.

Как зарегистрировать ТОО в Казахстане. Можно ли сделать регистрацию онлайн. Как зарегистрировать ТОО если учредителей несколько. Каковы нюансы регистрации ТОО гражданами РФ и другими иностранцами.

#Новости #Юридические услуги

Может ли ИП из России вести бизнес в Казахстане?

Имеет ли право ИП из РФ вести предпринимательскую деятельность в Казахстане. Обязательно ли становиться резидентом РК или можно физически находиться на территории РФ.

#Новости #Налоги

Владельцы коммерческих помещений потеряют право на упрощенку с 2023 г.

На какой налоговый режим придется перейти владельцам коммерческих помещений, сдаваемых в аренду, с 01.01.2023 г.

#Полезное #Режимы налогооблажения

ИП по патенту - как получить и вести бизнес в Казахстане?

Что нужно знать начинающему предпринимателю о спецрежиме ИП по патенту.Особенности спецрежима «ИП по патенту». Сколько и какие налоги обязан уплачивать предприниматель. Как получить патент с помощью Mybuh.kz.

#Полезное #ИП и ТОО

Ликвидация ИП в Казахстане.Что лучше - обратиться к специалистам или сделать все самому?

Как проще ликвидировать ИП в Казахстане, самому или воспользовавшись помощью специалистов? Какой способ потребует меньше финансовых и временных затрат? Почему самостоятельная ликвидация вызывает столько проблем?

#Полезное #ИП и ТОО

Сдача квартиры в аренду в Казахстане: оформлять или не оформлять ИП

Можно ли не оформлять ИП при сдаче квартиры в аренду в Казахстане. Какие еще есть официальные варианты оформления. Какой из вариантов выгоднее с точки зрения налогообложения.

#Полезное #ИП и ТОО

Регистрация ИП в Казахстане

Как самостоятельно зарегистрировать ИП. Как провести регистрацию удаленно. Что понадобится для открытия ИП. В чем преимущество открытия ИП с помощью специалистов Mybuh.kz.

#Полезное #О налогах

Налог на транспорт в Казахстане: ставки, сроки, способы оплаты.

Налог на транспорт-2020 в Казахстане: что нужно знать автовладельцам. Кто обязан уплачивать налог на транспорт. От чего зависит сумма к уплате. Как оплатить налог и в какой срок. Чем грозит должнику неуплата. Как узнать о наличии налоговой задолженности по налогу на транспорт не выходя из дома.

#Полезное #ИП и ТОО

Как иностранцу-резиденту ЕАЭС открыть бизнес в Казахстане

Как иностранному гражданину –резиденту стран, входящих в ЕАЭС, открыть компанию в Казахстане. Можно ли нерезиденту открыть ИП в Казахстане. Как производится налогообложение компаний с учредителем-нерезидентом из стран ЕАЭС.

#Полезное #ИП и ТОО

Государственный грант на открытие своего бизнеса

Кто может рассчитывать на получение безвозмездного гранта от государства в сумме до 200 МРП на запуск своего дела. На каких условиях выдается грант. Куда обратиться для оформления и какие документы потребуются.

#Полезное #ИП и ТОО

Может ли гражданин РФ зарегистрировать ТОО в Казахстане, не выезжая с территории РФ?

Возможно ли гражданину РФ открыть в Казахстане ТОО без посещения страны. Что для этого потребуется.

#Полезное #ИП и ТОО

Платит ли налоги и соцплатежи ИП на упрощенке –пенсионер.

Какие налоги и соцплатежи уплачивает ИП-пенсионер, применяющий упрощенку.

#Полезное #ИП и ТОО

Юридический адрес: где зарегистрировать фирму?

Юридический адрес: где зарегистрировать фирму? Для чего нужен юридический адрес. Где и как его зарегистрировать. Годится ли жилое помещение в качестве юридического адреса. Как сменить юридический адрес. Чем будут полезны услуги фирм по предоставлению юридических адресов.

#Полезное #Режимы налогооблажения

ТОО упрощенка, налоги, отчетность, оборот

В чем особенности налогового режима «ТОО на упрощенке». Сколько и какие налоги уплачивает ТОО на упрощенке. Какие платежи отчисляются от заработной платы работников. Как упростить ведение учета с помощью сервиса от Mybuh.kz.

Новые видео на Youtube youtube-image

НАЗАД

Комментарии

Комментарии пока отсутствуют. Будьте первыми кто оставит

Оставить комментарий
Все комментарии
Загрузка кода...